药物中试技术中心(以下简称“中心”)以技术创新、成果转化、国际合作和对外服务为宗旨,搭建产业与科研之间的“桥梁”,研究开发关键共性技术,加快科研成果向现实生产力转化,促进产业技术进步和核心竞争能力的提高,推动以现代民族药为特色的新疆生物医药产业发展。中心积极响应国家“一带一路”倡议,依托新疆丝绸之路经济带核心区优势,加强与中亚国家在民族药领域的科技合作,引进中亚特色药用资源,输出原创技术成果,开展海外成果转化,为国家“一带一路”中医药发展做出应有贡献。

中心由公共技术服务平台、天然植物提取中试平台、口服制剂中试平台三部分组成,科研及中试场地约12000平米。可为生物医药企业提供产品研发、成果转化和人才培养服务。经过多年建设发展,中心获批国家发改委国家地方联合工程研究中心,科技部认定为国家技术转移示范机构、国家国际科技合作基地,已通过国家检验检测机构资质认定(CMA)。

1.  公共技术平台

设有质量标准实验室、元素分析实验室、高分辨质谱实验室、稳定性实验室、高温实验室、微生物实验室、显微鉴别实验室、新药制备工艺实验室等。

拥有WatersAgilentThermoShimadzuHPLC 18台,配置紫外、蒸发光、示差和二极管检测器;配置Agilent GC-QTOF/MSThermo LC-MS QEXACTIVECAMAG HPTLC-MSBioMeriuex VitekII compact 60 全自动微生物鉴定及药敏分析系统、PerkinElmer ICP-MSAgilent原子吸取、SOTAX全自动片剂测试系统、SOTAX全自动崩解测试系统、SOTAX FT2脆碎度测试仪、SOTAX TD1堆密度测试仪、紫外分光光度计、红外分光光度计、超临界萃取仪、生物显微镜、稳定试验箱、马弗炉等仪器。

可提供食品、药品等分析检测、质量标准研究、微生物检测等技术服务。

2.  天然植物提取中试平台

拥有药材前处理中试线(切片、粉碎、扎扁、润药、清洗等);3.0T×21.0T×30.5T×2的全自动提取浓缩中试线、200L提取浓缩机组(带挥发油提取器)、单效浓缩器、双效浓缩器、球形浓缩器、刮板浓缩器、膜分离机组、大孔树脂纯化系统(30L/300L/600L)、真空干燥、喷雾干燥等设备

可提供中试提取、浓缩、干燥及有效部位纯化等技术服务。

3.  口服制剂中试平台

分为口服固体剂型区和口服液体剂型区,建有8条现代化制剂生产线,拥有片剂、软胶囊、硬胶囊、颗粒剂、蜜丸剂、蜜膏剂等小试和中试的设备;拥有糖浆剂(100mL)和口服液(10mL/20mL)中试线。

可提供以上剂型的中试技术服务。