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新疆理化所研发新药乃孜来颗粒获批进入临床研究

发布时间:2020-03-04

十大网赌网址新世纪-网赌平台安全正规阿吉艾克拜尔·艾萨研究员课题组研发的中药6.1类新药乃孜来颗粒,于202033日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,同意开展临床试验。

乃孜来颗粒源于维吾尔医经典临床经验方,由天山堇菜、一枝蒿、莴苣子等八味药材组成。具有清除热性乃孜来的功能,临床用于热性乃孜来引起的恶寒发热,咳嗽,口干,咽痛,鼻塞,头痛,神疲乏力,肌肉酸痛。乃孜来颗粒按照我国中药新药注册要求,研究团队完成了药学、药效、毒理、临床方案设计等全部临床前研究工作,并在民族药关键技术与工艺工程研究中心开展多批次的中试研究,对新药工艺与工程数据全面采集分析,制定出产业化工艺流程,建立了新药生产过程实时质量控制方法。主要药效学研究证实乃孜来颗粒在相关动物模型中具有良好的解热消炎、止咳化痰、止痛和抗菌抗病毒作用。急性毒性和长期毒性试验表明其临床用药安全。

乃孜来颗粒已申请中国专利一件,并先后获得十三五重大新药创制科技重大专项、自治区重大科技专项、中科院药物创新研究院自主部署项目、中科院青年创新促进会等基金的资助。

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